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国家药监局上调部分感冒药禁用年龄 18岁以下禁用含可待因感冒药

9月6日,国家药监局发布公告,禁止18岁以下青少年使用含可待因的感冒药。公告要求,对含可待因的感冒药的说明书进行修订:将禁忌证”及“儿童用药”中相关内容均修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。此前,国家药监局已明确规定含可待因的感冒药禁用于12岁以下儿童,此次修订将年龄限制提高到了18岁。

不良反应多,滥用易上瘾

浙江大学医学院附属第二医院(下称“浙医二院”)呼吸科主治医师夏博士告诉记者,可待因是一种作用于中枢的镇咳成分,相较于其他镇咳成分,它的临床疗效更好,所以经常被用于不明原因的顽固性咳嗽、肺癌引发的咳嗽。但是,滥用含可待因的药物会引起依赖性和成瘾性,有些成年人甚至因此大量购买止咳药物,对儿童、青少年的影响就更大,“所以,这次国家药监局把禁用的年龄上调,避免青少年滥用或上瘾,是很有必要的”。另外,可待因可能导致极度嗜睡、呼吸抑制、意识混乱等不良反应,严重的甚至危及生命。

夏说,未成年人的咳嗽大多是由气管炎、支气管炎、哮喘等导致的,顽固性的咳嗽比较少见,所以最重要的还是找出咳嗽的原因,只要针对性地治疗,咳嗽症状就会很快缓解。

浙医二院药剂科何巍副主任药师说,通常含有可待因的药物会明确标注,患者买药用药时可仔细查看说明书。但有些药物标注的是罂粟壳、复方樟脑酊等成分,这里面可能含有可待因或类似成分。何巍列举一些常见的含可待因类似成分的止咳药物,如双氢可待因片、复方可待因溶液、可待因桔梗片、复方甘草合剂、强力枇杷露等。

咳嗽是保护性动作,很多时候不需用药

浙江大学医学院附属儿童医院副主任医师王颖硕说,儿科临床上已很少给儿童用含可待因的止咳药。而且很多时候,孩子咳嗽并不需要用药。咳嗽和发烧、打喷嚏等很多生理反射一样,都是身体的一个保护性动作。

他向记者介绍了咳嗽的过程:上下呼吸道受到异物、痰液、细菌病毒等的刺激后,中枢神经进行处理,最后气道内的肌肉收缩,将气道里引起不适的东西排除,从而保证气道畅通,保护了气道,“如果盲目使用镇咳药物,不让气道里的异物排出,反而有造成窒息的风险”。

王颖硕建议,2岁以下的儿童,不要使用任何中枢性止咳镇咳药。如果担心孩子难受,可以用叩背、吸痰、雾化等物理方式来缓解;2岁以上的儿童,如果咳嗽时间过长,严重影响到生活,比如无法入睡、不能吃饭,可以使用一些稀释、溶解黏液的化痰药,帮助痰液排出。不含可待因的化痰药中,2岁以上儿童可使用氨溴索,4岁以上的儿童还可使用桃金娘和桉柠蒎。

感冒药避免混吃,过量或致肝脏衰竭

王医生提醒,儿童感冒时应使用单一成分的感冒药,避免复合型感冒药,以免和其他药物叠加使用,造成重复用药。比如说,有家长同时给孩子吃泰诺儿童感冒糖浆和退热药百服咛,这两种药里都包含“对乙酰氨基酚”这个退热成分,叠加之后“对乙酰氨基酚”使用过量,会对肝脏造成损伤。前不久,就有相关报道,一名年轻人各种感冒药混着吃,结果“对乙酰氨基酚”严重超标,导致中毒性肌溶解和肝肾衰竭,最终死亡。

王医生说,“对乙酰氨基酚”是否会造成损害,与患者服用的剂量密切相关。成人一次服用10克~15克就会引起肝毒性;20克~25克或更高的剂量可能致死。他建议,4岁以下的儿童,不推荐复合型感冒药;4岁以上的儿童,应遵循医生嘱咐,服用合理的剂量。

以下是常见感冒药中“对乙酰氨基酚”的含量:克感敏(150毫克/片)、泰诺(325毫克/片)、泰诺林650毫克/片)、散利痛(250毫克/片)、必理通(500毫克/片)、快克(250毫克/片)、感通片(125毫克/片)、维C银翘片(105毫克/片)、感冒灵颗粒(200毫克/袋)、日夜百服咛(日片500毫克/片、夜片500毫克/片)、白加黑(日片325毫克/片、夜片325毫克/片)。

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近期被列入“黑名单”的儿科药品

丹参注射剂:被要求说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订,被禁止用于新生儿、婴幼儿。  

双黄连注射液:对双黄连注射剂说明书增加警示语,并禁止4周岁及以下儿童、孕妇使用该产品。

艾畅和吗丁啉:注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件,其中就包括儿童常用药“艾畅”、小儿版“吗丁啉”。

柴胡注射液:要求柴胡注射液更改说明书,在禁忌项下,须列出“儿童禁用”。

匹多莫德制剂:在说明书中,增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。

注射用赖氨匹林:指出16岁以下孩子慎用,3个月以下婴儿禁用,儿童用药后可能引起瑞氏综合征。(据《钱江晚报》)

责任编辑:李金芳
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