鹤壁新闻网 鹤壁党史网 鹤壁市群众艺术馆 鹤壁文明网 鹤壁市博物馆

鹤壁新闻网 > 医疗

美国禁用 欧盟警示 吗丁啉还敢吃吗

近段时间,一条名为“‘吗丁啉’在美国是非法药物,我们竟把它当成常备药”的消息在微信朋友圈怒刷存在感。消息称,这款明星胃药被发现有健康隐患,长时间大剂量服用可能会造成心律失常、心脏骤停等,在国外屡遭警告或禁用。

明星胃药在国外多次遭到警告

在美国、加拿大和欧盟等地,监管部门多次强调吗丁啉的严重不良反应,包括心律失常、心脏骤停、猝死。在美国,该药更被禁止上市。

吗丁啉的通用名称为多潘立酮片,于1978年首先在比利时上市,1989年在中国上市,目前被归为甲类非处方药并被列入国家基本药物目录。作为一款胃动力药物,吗丁啉的使用范围也很广泛。

北京大学第一医院消化内科主任王化虹介绍,这款药物可以促进食管、胃和十二指肠的运动,由这些部位运动不足或失调引起的症状,均可以使用吗丁啉,具体来说,包括消化不良、腹胀、恶心、呕吐等。

据说这款全世界约有超过14亿人次使用过的药物,在近十多年中频频被用药警示“找上门来”。最近的一次是2014年,因发生服用吗丁啉后的猝死事件,欧洲药品管理局EMA)提出警示,多潘立酮可能引起心律失常甚至心肌梗死等不良反应,同时可能造成危及生命的心脏不适风险。

美国食药监局(FDA)2004年就曾警示:在美国,销售一切含多潘立酮的药品均属于非法行为,拒绝相应的成品药和原料药进入美国;从2002年起,加拿大卫生部就发布过多个多潘立酮引起心律失常等症状的报告,并提出警示性建议。

英国转为处方药使用

值得注意的是,从2004年6月起,FDA发出多个警示,告诫妇女不应从其他国家获取多潘立酮并将其作为催乳药使用。FDA从未批准过这款药物,而不予批准的原因为该药物的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死,这些与多潘立酮在血液中较高的浓度有关。

吗丁啉的生产商西安杨森制药有限公司(以下简称“西安杨森”)非处方药医学事物与医学教育部高级总监李青说,出于商业因素考虑,多潘立酮并未在美国报批该款药品。FDA的警示主要针对超适应症使用情况,不少哺乳期女性通过网上购药等途径用以刺激泌乳。

说到适应症问题,需补充一点儿,在发出警示后EMA还建议限制该药物适应症,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再适合用于缓解腹胀、胃部不适、烧心等症状并对建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至每次10mg,每日最多3次,使用不应超过1周。

王化虹介绍,剂量在国内应该不成为一个问题,欧洲人体表面积相对较大,建议的用量范围也相对较大,吗丁啉在国内获批的剂量是成人每次10mg,“我们的临床建议就是一片,一天3~4次,最多不超过40mg。

后来英国药物管理局(MHRA)宣布:将多潘立酮调整为处方药,取消多潘立酮的非处方药牌照,仅能作为处方药使用,原因为多潘立酮潜在的与心脏相关不良反应的风险不再符合非处方药的上市标准。

还能不能吃,适应症、剂量很重要

王化虹表示,药监部门发布用药提示不代表药物不能继续使用。“药物不良反应会定期汇总、公布,这是国内外的一种常态,任何药物都有可能引发不良反应。”

“吗丁啉已有长时间的临床应用,不应该会出现作用于心脏引发不适,但目前还不明确是否存在超剂量使用或与其他系统药物重叠使用的情况。”王化虹说。

王化虹提醒:应严格按照药物说明书和医生建议服用,控制好用药适应症,同时遵循剂量使用,如果仍有任何疑问,可以咨询医生。“如果连续使用3天,症状仍未改善,应咨询相关医生,以判断用药是否与症状相符。”

据了解,从2008年起,吗丁啉的药品说明书也在持续更新。在2012年更新的说明书中增加了在某些人群心律失常和心源性猝死风险的说明。吗丁啉是一款即刻起效的药物,出现消化不良和恶心等症状可及时服用药物,但不能擅自延长疗程,连续用几年,可能会出现不良反应。(据《新京报》)


鹤壁新闻网版权与免责声明

凡本网注明“鹤壁新闻网X月X日讯”的所有作品,版权均属鹤壁新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:鹤壁新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

鹤壁新闻网授权咨询:0392-3313875

X关闭
X关闭

客服电话:0392-3313875 投稿箱: 772704091@qq.com

鹤壁日报社 版权所有:Copyright © hebiw.com All Rights Reserved.

豫ICP备05017469号-2豫ICP备05017469号-1 增值电信业务经营许可证豫B2-20160119 互联网新闻信息服务许可证41120180601

 

河南省互联网违法和不良信息举报中心 豫公网安备 41061102000110号