山城区开展《医疗器械网络销售质量管理规范》培训

提升行业自律水平 保障群众用械安全

【鹤壁新闻网讯-鹤壁日报社记者 张婷媛 通讯员 秦影】日前，山城区有关部门组织辖区20家医疗器械经营企业质量负责人召开专题培训会，对将于2025年10月1日起施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》进行培训。

培训会通过现场授课、发放宣传手册等形式，重点围绕法规解读、知识科普、操作指导等内容，详细解读网络销售资质、信息公示、数据管理等核心条款。同时，结合典型案例讲解医疗器械分类管理及风险防控要点，演示网络销售全流程合规操作步骤。要求各企业开展自查整改，在网站首页显著位置持续公示医疗器械经营许可证、产品注册证等，对特殊医疗器械标注“凭处方销售”等警示信息，完整记录订单编号、物流单号及运输温控数据，确保全链条可追溯。

“本次培训会督促企业落实质量安全主体责任，提升行业自律水平，助力医疗器械产业高质量发展，切实保障群众用械安全。”市市场监督管理局山城分局有关负责人表示。